新聞中心
News Center
如果您有任何疑問請及時與我們聯(lián)系!百搜不如一問!
直線:186-8152-5020
總機(jī):0755 - 28260607
技術(shù):0755 - 28260097
企業(yè)QQ:2692556261 1721733579
首頁 >醫(yī)療電源資訊 >醫(yī)療電源問答 新聞中心
醫(yī)用ups電源是幾類醫(yī)療器械
來源: 時間:2023-12-04 點(diǎn)擊: 次
醫(yī)療器械分類:
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。
1、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
另外計(jì)法醫(yī)療器械分為三類 :
第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。
第二類:對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉等。
第三類:植入人體;用于支持維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。
醫(yī)療器械相關(guān)申請:
1、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
2、向我國境內(nèi)出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
3、申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
4、申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
(騰駿達(dá)醫(yī)用ups電源裝配)
醫(yī)用ups電源是幾類醫(yī)療器械?
醫(yī)用ups電源一般是給三類如CT設(shè)備配套。醫(yī)療設(shè)備專用UPS電源采用工業(yè)工頻設(shè)計(jì),為關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備如:CT, DR, CR, MRI, DSA, PET等提供不間斷供電,輸出純凈正弦波,延長設(shè)備的使用壽命,保證設(shè)備不受斷電影響。所以說醫(yī)用ups電源一般是醫(yī)療器械配套使用,輔助醫(yī)療器械的一般設(shè)備!
騰駿達(dá)科技公司醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備電源配套核心產(chǎn)品包括:DR放射機(jī)專用穩(wěn)壓器、CT核磁共振穩(wěn)壓器、X光機(jī)穩(wěn)壓器、醫(yī)療B超專用穩(wěn)壓器、醫(yī)療彩超穩(wěn)壓器、醫(yī)用IT隔離變壓器及醫(yī)療設(shè)備UPS不間斷電源、彩超機(jī)ups電源、生化儀專用ups、IT隔離系統(tǒng)及醫(yī)院相關(guān)設(shè)備電源等?!∪缬行枰堉码娢宜?/span>直線 186-8152-5020(微信同號)或加QQ: 2692556261 來電一定會給您一個滿意結(jié)果!
本方來源網(wǎng)絡(luò),如轉(zhuǎn)載請注明出處騰駿達(dá),http://www.infonon.cn
購買產(chǎn)品流程:產(chǎn)品咨詢>>方案制定>>產(chǎn)品選型>>訂定生成>>付款>>送達(dá)>>享受終身售后維保
售后保障及承諾:10分鐘響應(yīng)>>36個月質(zhì)保>>終身維護(hù)>>質(zhì)優(yōu)價廉 公司倉儲配送點(diǎn):廣東,浙江,云南,江蘇,海南,河南,山東,深圳,東莞,中山,廣州,長沙,北京。
?注:公司產(chǎn)品一律實(shí)行國家三包政策,產(chǎn)品凡是在公司保修期內(nèi)發(fā)生任何質(zhì)量問題可免費(fèi)退換!(客戶特殊要求除外)本 企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)檢測安全認(rèn)證,客戶可放心選購、安全使用?。。〗K身提供維保服務(wù),24小時免費(fèi)指導(dǎo)安裝,客戶可放心選購、安全使用 !
本文由騰駿達(dá)提供,文章轉(zhuǎn)載請注明出處:http://www.infonon.cn
上一條:CT穩(wěn)壓器買多少W??下一條:醫(yī)用ups電源價格
熱門文章推薦
- 2023-12-05 DR、CT、MR、X光機(jī)設(shè)備穩(wěn)壓器選擇和...
- 2023-12-05 醫(yī)院彩超機(jī)專用UPS電源3KVA
- 2023-12-05 64排32排CT機(jī)專用穩(wěn)壓器
- 2023-12-05 X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描專用穩(wěn)壓器
- 2023-12-05 深圳安健醫(yī)用X光機(jī)醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)壓器多少錢一...
- 2023-12-05 醫(yī)療設(shè)備CR機(jī)專用穩(wěn)壓器
- 2023-12-04 dr放射機(jī)如何配備穩(wěn)壓器?
- 2023-12-04 醫(yī)院專用高精度三相交流補(bǔ)償式穩(wěn)壓器
- 2023-12-04 醫(yī)療用穩(wěn)壓器-醫(yī)療用穩(wěn)壓電源
- 2023-12-04 醫(yī)療彩超.生化分析儀UPS電源方案